주사를위한 노련한 분말 공급 업체로서, 나는 Caking 이이 산업에서 제시하는 과제를 직접 목격했습니다. 케이킹은 분말의 품질과 성능에 영향을 줄뿐만 아니라 생산 및 고객 만족도에서 상당한 손실을 초래합니다. 이 블로그 게시물에서는 수년간의 경험과 산업 지식을 바탕으로 주사를위한 파우더를 방지하는 방법에 대한 효과적인 전략을 공유하겠습니다.
케이킹의 원인을 이해합니다
우리가 예방 방법을 탐구하기 전에 주입을 위해 분말로 인한 원인을 이해하는 것이 중요합니다. 이 문제에 몇 가지 요소가 기여할 수 있습니다.
- 수분 흡수: 분말은 매우 흡습성이므로 주변 환경에서 수분을 흡수 할 수 있습니다. 습기가 흡수되면 분말 입자가 함께 붙어 덩어리가 형성되고 결국 코킹이 발생할 수 있습니다.
- 온도 및 습도 변동: 온도와 습도의 변화는 또한 케이킹을 유발할 수 있습니다. 예를 들어, 분말이 습도가 높고 온도가 떨어지면 공기의 수분이 분말 입자에 응축되어 케이킹을 초래할 수 있습니다.
- 입자 크기와 모양: 분말 입자의 크기와 모양은 케이킹에 영향을 줄 수 있습니다. 미세 입자는 더 큰 표면적을 가지므로 함께 붙어있는 경향이 있습니다. 불규칙한 모양의 입자는 또한 더 쉽게 연동하여 케이킹 가능성을 높일 수 있습니다.
- 저장 조건: 젖은 또는 통풍이 잘되지 않은 지역에 분말을 저장하는 것과 같은 부적절한 저장 조건은 케이킹을 가속화 할 수 있습니다. 또한, 분말을 장기간 저장하면 수분 및 기타 환경 적 요인의 점진적인 흡수로 인해 케이킹으로 이어질 수 있습니다.
예방 조치
이제 우리는 케이킹의 원인을 이해 했으므로 효과적인 예방 조치를 탐구합시다.
1. 수분 조절
- 건조제를 사용하십시오: 건조제는 공기에서 수분을 흡수 할 수있는 물질입니다. 저장 용기에 건조제를 배치하거나 주입을 위해 분말의 포장을 배치하면 수분 함량을 줄이고 케이킹을 방지 할 수 있습니다. 일반적인 건조제에는 실리카 겔, 분자 체 및 염화 칼슘이 포함됩니다.
- 제어 스토리지 환경: 습도가 낮은 환경을 유지하는 것은 케이킹을 방지하는 데 필수적입니다. 상대 습도가 40%미만인 건조하고 환기가 많은 지역에 분말을 보관하십시오. 습도 수준을 제어하기 위해 저장 시설에서 제습기를 사용하는 것을 고려하십시오.
- 적절한 포장: 수분이 강한 포장재를 선택하고 외부 수분에 대한 장벽을 제공 할 수 있습니다. 유리 바이알 또는 단단한 캡이있는 플라스틱 병과 같은 밀봉 된 용기는 습기 흡수로부터 분말을 보호하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 포장 내부에 수분 흡수 패킷을 사용하면 수분 제어를 더욱 향상시킬 수 있습니다.
2. 온도 관리
- 안정적인 온도를 유지하십시오: 온도의 변동은 분말 입자에 습기가 응축되어 케이킹을 초래할 수 있습니다. 안정적인 온도, 바람직하게는 20 ° C에서 25 ° C 사이의 환경에 분말을 보관하십시오. 직사광선 또는 동결 조건과 같은 분말을 극한의 온도에 노출시키지 마십시오.
- 저장 용기를 절연하십시오: 저장 용기를 절연하면 온도 변동을 방지 할 수 있습니다. 특히 저장 영역에 온도 변화가있는 경우 분말을 저장하기 위해 절연 상자 나 캐비닛을 사용하십시오.
3. 입자 크기와 모양 최적화
- 입자 크기 분포를 제어합니다: 분말에 표면적을 최소화하고 케이킹 가능성을 줄이기 위해 좁은 입자 크기 분포가 있는지 확인하십시오. 이것은 생산 중에 적절한 밀링 및 체질 프로세스를 통해 달성 할 수 있습니다.
- 구형: 분말 입자를 구체화하면 유동성을 향상시키고 케이크 경향을 줄일 수 있습니다. 구형화는 불규칙한 모양의 입자를 구형 입자로 변환하는데, 이는 접촉 영역이 더 작고 연동 가능성이 적습니다.
4. 저장 및 취급 관행
- 첫 번째, FIFO (FIRSO) 원칙: 가장 오래된 파우더가 먼저 사용되도록 재고 관리에서 FIFO 원칙을 구현하십시오. 이를 통해 분말이 장기간 저장되는 것을 방지하여 케이킹의 위험이 줄어 듭니다.
- 과불을 피하십시오 컨테이너는 피하십시오: 과도하게 보관 용기가 분말 입자를 압축하여 케이킹 가능성을 증가시킬 수 있습니다. 적절한 공기 순환을 허용하고 입자 응집을 방지하기 위해 용기에 헤드 스페이스를 남겨 두십시오.
- 조심스럽게 다루십시오: 분말을 취급 할 때는 과도한 교반이나 진동을 피하면 입자가 분해되어 케이킹의 위험이 증가 할 수 있습니다. 온화한 취급 기술을 사용하고 용기를 떨어 뜨리거나 흔들지 마십시오.
사례 연구
이러한 예방 조치의 효과를 설명하기 위해 실제 사례 연구를 살펴 보겠습니다.
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사례 연구 1 : 주사 분말을위한 세포 탁스 나트륨 주사 분말을위한 세포 탁스 나트륨
제약 회사는 주사 분말을위한 세포 탁스 나트륨으로 상당한 케이킹 문제를 겪고있었습니다. 건조제 및 수분 저항성 포장재 사용을 포함한 포괄적 인 수분 제어 프로그램을 구현 한 후 회사는 케이킹 속도를 80%이상 줄일 수있었습니다. 또한 입자 크기 분포 및 저장 조건을 최적화함으로써 회사는 분말의 흐름성과 안정성을 향상시켜 제품 품질과 고객 만족도가 향상되었습니다. -
사례 연구 2 : 비타민 B 복합 주사 비타민 B 복합 주사
또 다른 회사는 비타민 B 복합 주사 분말을 굽는 데 어려움을 겪고있었습니다. 기후 제어 환경에 분말을 저장하고 저장 용기를 단열하는 것과 같은 온도 관리 조치를 구현함으로써 회사는 수분 축합을 방지하고 케이킹 속도를 줄일 수있었습니다. 이 회사는 또한 구형화를 통해 입자 모양을 최적화하여 분말의 흐름성을 더욱 향상시키고 케이킹의 위험을 줄였습니다. -
사례 연구 3 : 주사 500mg에 대한 암피실린 나트륨 주사 500mg에 대한 암피실린 나트륨
주사 500mg을위한 암피실린 나트륨 공급 업체는 부적절한 저장 조건으로 인해 케이킹 문제에 직면 해있었습니다. 공급 업체는 제습기를 사용하여 FIFO 원칙을 구현하고 스토리지 환경을 개선 한 후 케이킹 속도를 줄이고 제품의 저장 수명을 향상시킬 수있었습니다. 공급 업체는 또한 수분 내성 포장으로 전환하여 수분 흡수에 대한 추가 보호 층을 제공했습니다.
결론
케이킹으로부터 주사를위한 분말을 방지하는 것은 제품 품질을 유지하고 고객 만족을 보장하며 생산 손실을 최소화하는 데 중요합니다. 수분 제어, 온도 관리, 입자 크기 및 모양 최적화, 적절한 저장 및 취급 관행과 같은 효과적인 예방 측정의 원인을 이해함으로써 케이킹의 위험을 크게 줄이고 주입을 위해 분말의 성능을 향상시킬 수 있습니다.
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참조
- 제약 기술. (2023). 제약 파우더에서의 caking 방지.
- 제약 과학 저널. (2022). 제약 포장의 수분 제어.
- 국제 제약 저널. (2021). 분말 흐름성 및 케이킹에 대한 입자 크기 및 형상 효과.