좌약 제조에 가장 일반적으로 사용되는 방법은 핫멜트법이다.
핫멜트법으로 좌약을 제조하는 공정흐름은 매트릭스를 녹이고, 약물을 첨가(혼합)하고, 사출성형하고, 냉각하고, 긁어내고, 꺼내는 과정이다.
먼저 볼트 몰드를 세척 및 건조시킨 후, 모델 내부에 소량의 윤활제를 도포합니다. 그런 다음 약물의 특성에 따라 다양한 방법으로 약을 첨가하고 잘 섞은 다음 주형 입구에 약간 넘칠 때까지 좌약 주형에 붓고 식힌 다음 완전히 응고될 때까지 기다린 다음 넘친 부분을 칼로 잘라내고 모형을 엽니다. , 그리고 좌약을 밀어냅니다. 이 방법은 지방 및 수용성 매트릭스를 사용하여 좌약을 제조하는 데 적용할 수 있습니다.
(1) 좌제의 첨가방법 ① 불용성 약물은 일반적으로 미세분말로 분쇄하여 매트릭스와 잘 혼합한다.
② 유용성 약물은 용융된 유성 매트릭스에 직접 용해될 수 있다.
③ 수용성 약물은 용융된 수용성 매트릭스와 직접 혼합될 수 있다. 또는 적당량의 라놀린을 흡수시킨 후 유성매트릭스와 잘 섞어주세요.
(2) 윤활제:
응결 후 좌약의 제거를 용이하게 하기 위해 좌약 몰드의 구멍에 윤활유를 발라야 합니다. 일반적으로 사용되는 두 가지 유형이 있습니다.
① 유성 매트릭스용 좌약은 일반적으로 비누 1부, 글리세롤 1부, 90% 에탄올 5부로 구성된 알코올 용액으로 만들어집니다.
② 유동파라핀, 식물성 기름과 같은 유성 윤활제는 수용성 또는 친수성 매트릭스를 갖는 좌약에 일반적으로 사용됩니다.
좌약의 제조방법
May 20, 2024
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