아피스
| 활성 제약 성분 | CAS 번호 | 분자식 | 정의 | 구조식 |
| 아목시실린나트륨 | 34642-77-8 | C16H18N3나O5S | [2S-[2a,5a,6b(S*)]]-6-[[아미노(4-히드록시페닐)아세틸]아미노]-3,3-디메틸{{9 }}옥소{{1{14}}}}티아-1-아자비시클로[3.2.0]헵탄-2-카르복실산 |
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| 클라불란산칼륨 | 61177-45-5 | C8H8KNO5 | (Z) - (2 S, 5 R - 3 - (2 - 하이드록실 에틸) - 7 - 산소 발생 - 기타 - 1-4 - 산소 질소 혼합 이중 루프 - 3.2 .0 - 헵탄 - 2 - 카르복실산 칼륨 |
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제품사양
| 제품 | 사양 | 바이알의 볼륨 | 포장 형태 |
| 주사용 아목시실린나트륨 및 클라불란산칼륨 0.6g,1.2g | 혈압 | 10ml 몰드 바이알 | 50바이알/박스 |
| 10바이알/박스 | |||
| 5바이알/박스 | |||
| 1+1WFI/박스 | |||
| 1바이알/박스 | |||
| 12ml 몰드 바이알 | 1+1WFI/박스 | ||
| 15ml 몰드 바이알 | 1+1WFI/박스 | ||
| 20ml 몰드 바이알 | 25바이알/박스 | ||
| 10바이알/박스 | |||
| 5바이알/박스 | |||
| 1+1WFI/박스 | |||
| 1바이알/박스 |
구성:
각 바이알에는 다음이 포함되어 있습니다.
아목시실린 나트륨 BP는 1.0g 아목시실린 무수물과 동일합니다.
Clavulanate Potassium BP는 0.2g Clavulanic Aicd와 동일합니다.
표시:
상부 호흡기 감염, 예를 들어 중이염, 부비동염.
하부 호흡기 감염(예: 기관지염).
생식기-요로 감염(예: 방광염, 요도염).
피부 및 연조직 감염(예: 심각한 치아 농양, 상처 감염, 봉와직염).
투여 및 복용량
복용량 및 관리
-정맥 주사:
주사용 아목시실린 나트륨 및 클라불란산 칼륨 1병을 주사용수 BP 20ml에 녹입니다. 천천히 주입하세요.
구성액은 25도 이하에서 20분 이내에 모두 사용되어야 합니다.
-정맥 주입:
주사용 아목시실린 나트륨 및 클라불란산 칼륨 1병을 주사용수 BP 10ml에 녹인 후 재구성된 용액을 염화나트륨 정맥주사 BP 0.9% w/v 50ml에 첨가합니다. 30분 이상 주입합니다.
희석액은 25℃ 이하에서 1시간 이내에 모두 사용해야 합니다.
감염 치료의 경우:
성인 및 12세 이상의 어린이: 8시간마다 아목시실린 + 클라불란산 1.2g을 주사합니다. 심각한 감염의 경우 빈도를 6시간 간격으로 늘립니다.
3개월~12세 어린이: 8시간마다 아목시실린 + 클라불란산 주사제 30mg/kg*. 심각한 감염의 경우 빈도를 6시간 간격으로 늘립니다.
소아 0 - 3개월: 주산기 동안 조산아 및 만삭아의 경우 12시간마다 아목시실린 + 클라불란산 주사 30mg/kg*, 이후에는 8시간으로 증가합니다.
* 주사용 아목시실린 30mg + 클라불란산은 각각 25mg의 아목시실린과 5mg의 클라불란산을 제공합니다.
금기사항:
페니실린 과민증. 다른 β-락탐 항생제(예: 세팔로스포린)와의 교차 민감성에 주의해야 합니다.
아목시실린 또는 페니실린 관련 황달/간 기능 장애의 이전 병력.
지침
아목시실린 + 클라불란산 주사 치료를 시작하기 전에 이전의 과민 반응(예: 페니실린 과민증)을 조사해야 합니다.
간 기능 장애가 있는 환자에게는 아목시실린 + 클라불란산 주사제를 주의해서 사용하고, 신장 기능 장애가 있는 환자에서는 용량 조절이 필요합니다.
아목시실린 + 주사용 클라불란산은 근육내 투여에 사용할 수 없습니다.
아목시실린 + 주사용 클라불란산은 포도당, 덱스트란 또는 중탄산염을 함유한 주입에서는 덜 안정적입니다.
약물 상호작용:
1. 아목시실린 치료 중 알로푸리놀을 병용하면 알레르기성 피부 반응 가능성이 높아질 수 있습니다.
2.아목시실린+주사용 클라불란산은 일부 환자에서 출혈 시간 및 프로트롬빈 시간의 연장이 보고되었으므로 와파린과 같은 항응고 요법을 받는 환자에게는 주의해서 사용해야 합니다.
아목시실린 + 주사용 클라불란산은 경구 피임약의 효능을 감소시킬 수 있습니다.
임신과 수유:
임신 중 사용은 피해야 합니다. 주사용 아목시실린 + 클라불란산은 수유 중에 투여될 수 있습니다. 모유를 통한 미량 배설과 관련된 감작 위험을 제외하고는 유아에게 해로운 영향은 없습니다.
바람직하지 않은 효과
과민반응: 두드러기 및 홍반성 발진.
위장관 반응: 메스꺼움, 구토, 설사, 소화불량.
간 영향: AST 및/또는 ALT의 중등도 상승이 가끔 보고되었습니다. 간염과 담즙울체성 황달이 드물게 보고되었습니다.
가역적인 과다활동, 현기증, 두통 및 경련과 같은 중추신경계에 대한 드물게 영향이 발생할 수 있습니다.
주사 부위의 정맥염이 가끔 보고되었습니다.
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